广州市微生物研究所集团股份有限公司
检测项目:压缩空气标准:根据客户*价格:不等服务范围:全国性质:第三方检验产品规格:检测/测试/分析合作类型:检测/测试/分析适用行业:医药用途:检测/测试/分析包装说明:检测/测试/分析项目说明:检测/测试/分析产品别名:压缩空气测试
广州市微生物研究所集团股份有限公司主要从事检验检测、生物制药、微生物技术等领域的研究、产品开发和技术服务,于1998年通过了计量认证(CMA), 2003年通过了中国合格评定会实验室认可(CNAS),2011年通过了食品检验机构资质认定(CMAF),管理体系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求,在第三方检测领域具有丰富的经验和一定的影响力。
**过80%的工厂在制造过程中使用压缩空气。如果压缩空气被污染,将对产品质量产生不利影响。正确评估压缩空气系统质量并进行定期测试可以防l止严重污染,并改善系统的整体运行状况。确保压缩空气没有污染源对于生产高质量产品至关重要。压缩空气污染物会降低空气压缩机的零件质量,并严重影响空气压缩机的生产率和产品质量。被污染的压缩空气进入空压管道使用终端,会严重影响生产产品质量。所以定期进行压缩空气检测非常必要。
压缩空气检测的步骤如下∶
1、从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩;
2、空气量,手感有微风即可;
3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接;
4、打开阀门约1min,放掉─部分压缩空气;
5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90),打开盖,置漏斗下5~250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。
压缩空气检测流程如下:
1、开启压缩空气系统,稳定运行一段时间后,将压缩空气总口或使用点接上的压缩空气测试仪,接通压缩空气,将压力调整至3bar,将油份检测盒接入压缩空气测试仪,同时打开计时器,计时测量时间为5分钟,取下油份检测盒,移走油份检测盒上的保护膜,记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3;
2、水份测试时,将压缩空气测试点接上仪并开机,打开压缩空气阀门,观察测试仪读数,待读数稳定后,记录数据。每个取样点每天测试1次,共3次。 ≤-46℃(水份含量≤100mg/m3);
3、测试完成后,将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定,压缩空气测试目的:压缩空气的水份油分等在可接受的范围内,符合相应的质量标准。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,较易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业必须定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
广州市微生物研究所集团股份有限公司凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。我们以好的检测、优良的服务获得了客户的信赖。