洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净环境检测、测试方法与原理 悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子表面积成正比。
洁净环境检测测试中易出现的一些问题:风速与换气次数规范中未对此项目规定控制范围,根据多年的检测经验,换气次数的多少对生产人员、生产环境是有一定的影响的。当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时,根据测定的风速,就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大,换气次数太高,使得过滤器阻尼层被击穿,尘粒数**标。倘若风速太小,对工作人员的身体有些影响,使得呼吸不适。
洁净室环境检测是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的的管理方法。
自从药品生产企业实施GMP以后,促使自制制剂、器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。
广州市微生物研究所有限公司将以诚实守信,求真务实,服务之上,开拓创新的精神,努力把洁净工程及净化产品献给客户与社会,做每一项工程就要树一座丰碑,公司期待与社会各界真诚合作,共创辉煌。